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    Für Unternehmen

    Warum KonsultIA für Pharma & Biotech nutzen?

    Senken Sie Ihre Kosten, sparen Sie Zeit und sichern Sie Ihr Geschäft mit KI, spezialisiert auf den belgischen Kontext.

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    Als belgisches Unternehmen stehen Sie täglich vor diesen Hindernissen.

    Die Herausforderungen, denen Sie begegnen

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    Erstickende FAGG-Vorschriften

    Zulassung, Pharmakovigilanz, klinische Studien, Medizinprodukte — FAGG-Vorschriften ändern sich ständig und Sanktionen sind schwer.

    💸

    Untragbare Regulierungskosten

    Regulatorische Konformität kostet 50.000-200.000 €/Jahr für ein belgisches Biotech. Spezialisierte Berater berechnen 250-400 €/Std.

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    Zulassungs- und klinische Studienfristen

    Ein Zulassungsantrag dauert 12-24 Monate. Jeder Dossierfehler fügt 3-6 Monate hinzu. Time-to-Market ist entscheidend.

    Leistungsstarke KI-Tools, spezialisiert auf die belgische Regulierung.

    Wie KonsultIA diese Probleme löst

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    KonsultIA-Tool: Agent IA Pharma

    KI-Pharma-Regulierungsexperte

    PharmaPro beherrscht FAGG, Zulassungsverfahren, Pharmakovigilanz, klinische Studien und LIKIV-Erstattung.

    Kostenlos testen
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    KonsultIA-Tool: Audit Conformité

    Vollständiges Pharma-Regulierungsaudit

    Prüfen Sie Ihre FAGG-, GDP-, GMP-, Pharmakovigilanz- und klinische Studien-Konformität. Bericht mit priorisiertem Aktionsplan.

    Kostenlos testen
    📄
    KonsultIA-Tool: Générateur Documents

    Zulassungsdossiers und regulatorische Dokumente

    Erstellen Sie eCTD, Pharmakovigilanzberichte, PSURs, Protokolle klinischer Studien und LIKIV-Erstattungsdossiers.

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    Durchschnittliche Ergebnisse bei unseren belgischen Nutzern.

    Die konkrete Auswirkung auf Ihre Tätigkeit

    Regulierungskosten/JahrVorbereitungszeit ZulassungsdossierFAGG-AblehnungsratePharmakovigilanz-Konformität0300006000090000120000
    • Vorher
    • Mit KonsultIA

    Regulierungskosten/Jahr

    120000€25000€

    Vorbereitungszeit Zulassungsdossier

    6 mois2 mois

    FAGG-Ablehnungsrate

    25%5%

    Pharmakovigilanz-Konformität

    70%98%

    Konkretes Beispiel

    Entdecken Sie, wie KonsultIA den Alltag transformiert.

    Dr. Janssens, CEO eines Biotech-Unternehmens mit 45 Personen in Leuven

    Situation

    Sein Biotech-Unternehmen gab 150.000 €/Jahr für regulatorische Berater aus und sein erstes Zulassungsdossier wurde wegen dokumentarischer Mängel abgelehnt.

    KonsultIA-Lösung

    PharmaPro begleitete die Dossierkorrektur, das Audit identifizierte 8 Nichtkonformitäten, der Generator strukturierte das vollständige eCTD-Dossier.

    Ergebnisse

    • 95.000 €/Jahr an regulatorischen Beratern gespart
    • Zulassung bei 2. Einreichung erhalten (4 Monate gewonnen)
    • 100 % Pharmakovigilanz-Konformität
    • Time-to-Market um 6 Monate beschleunigt

    Die wichtigsten Vorteile

    Integrierte FAGG-, Zulassungs-, Pharmakovigilanz-Expertise
    eCTD- und PSUR-Dossiers automatisch erstellt
    Vollständiges regulatorisches Audit mit Aktionsplan
    80 % Ersparnis vs. spezialisierte Berater
    Echtzeit-Pharma-Regulierungsüberwachung
    Time-to-Market signifikant beschleunigt

    Bereit, Ihr Pharma & Biotech zu transformieren?

    Schließen Sie sich den belgischen Nutzern an, die KonsultIA vertrauen.

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