Waarom KonsultIA gebruiken voor Farmacie & Biotech?
Verlaag uw kosten, bespaar tijd en beveilig uw activiteit dankzij AI gespecialiseerd in de Belgische context.
De uitdagingen waarmee u te maken heeft
Verstikkende FAGG-regelgeving
VHB, farmacovigilantie, klinische proeven, medische hulpmiddelen — de FAGG-regelgeving verandert voortdurend en de sancties zijn zwaar.
Buitensporige regelgevingskosten
Regelgevingsconformiteit kost 50.000 tot 200.000 €/jaar voor een Belgische biotech. Gespecialiseerde consultants factureren 250-400 €/u.
VHB- en klinische proeven termijnen
Een VHB-aanvraag duurt 12-24 maanden. Elke dossierfout voegt 3-6 maanden toe. Time-to-market is cruciaal.
Hoe KonsultIA deze problemen oplost
AI-regulatoire farma-expert
PharmaPro beheerst het FAGG, VHB-procedures, farmacovigilantie, klinische proeven en RIZIV-terugbetaling.
Gratis uitproberenVolledige regulatoire farma-audit
Audit uw FAGG-, GDP-, GMP-, farmacovigilantie- en klinische proevenconformiteit. Rapport met geprioriteerd actieplan.
Gratis uitproberenVHB-dossiers en regulatoire documenten
Genereer eCTD, farmacovigilantierapporten, PSUR, klinische proevenprotocollen en RIZIV-terugbetalingsdossiers.
Gratis uitproberenDe concrete impact op uw activiteit
- Vóór
- Met KonsultIA
Regelgevingskosten/jaar
Voorbereidingstijd VHB-dossier
FAGG-afwijzingspercentage
Farmacovigilantieconformiteit
Concreet voorbeeld
Ontdek hoe KonsultIA het dagelijks leven transformeert.
Dr. Janssens, CEO van een biotech met 45 mensen in Leuven
Situatie
Zijn biotech gaf 150.000 €/jaar uit aan regulatoire consultants en zijn eerste VHB-dossier was afgewezen wegens documentaire tekortkomingen.
KonsultIA-oplossing
PharmaPro begeleidde de dossiercorrectie, de audit identificeerde 8 non-conformiteiten, de generator structureerde het volledige eCTD-dossier.
Resultaten
- 95.000 €/jaar bespaard op regulatoire consultants
- VHB verkregen bij 2e indiening (4 maanden gewonnen)
- Farmacovigilantie 100% conform
- Time-to-market met 6 maanden versneld
De belangrijkste voordelen
Klaar om uw Farmacie & Biotech te transformeren?
Sluit u aan bij de Belgische gebruikers die op KonsultIA vertrouwen.