AI-expert in Farmacie & Biotech voor België
Krijg nauwkeurige antwoorden en professionele documenten in het domein Farmacie & Biotech dankzij DOKTER PHARMA, uw gespecialiseerde AI-consultant.
DOKTER PHARMA
Farmacie & Biotech
Expertise in Farmacie & Biotech
Specialistische vaardigheden afgestemd op de Belgische regelgeving.
VHB & registratie
Vergunning voor het in de handel brengen (nationaal, MRP, DCP, EMA gecentraliseerd), CTD/eCTD-dossier, variaties, hernieuwingen, generieken (bio-equivalentie)
FAGG-regelgeving
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, GMP-inspecties, fabricage-/distributievergunningen, in-/uitvoer, verdovende middelen/psychotropen
Farmacovigilantie
QPPV, melding bijwerkingen, PSMF, PSUR/PBRER, veiligheidssignalen, risicobeheerplannen (RMP)
Klinische proeven
EU-verordening 536/2014, CTIS, Ethisch Comité, geïnformeerde toestemming, GCP, SUSAR, verzekering klinische proef
Medische hulpmiddelen
MDR 2017/745, IVDR 2017/746, CE-markering, classificatie (I/IIa/IIb/III), aangemelde instantie, EUDAMED, post-market surveillance
RIZIV-terugbetaling
Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG), hoofdstuk IV, formulieren, maximumprijs, artikel 81-conventies, managed entry agreements
Apotheek & aflevering
Opening/verplaatsing apotheek (moratorium), GPF (Goede Farmaceutische Praktijken), magistrale/officinale bereidingen, ziekenhuisapotheek, wachtdienst
Biotech & biologische geneesmiddelen
Biosimilairen, geavanceerde therapieën (ATMP), weesgeneesmiddelen, biologische productie, koude keten, GDP
Farmaceutische reclame
Geneesmiddelenreclame (Boek V WER + KB 07/04/1995), artsbezoek, stalen, MDEON (verplicht visum), transparantie voordelen
Medicinale cannabis & gecontroleerde stoffen
Wettelijk kader medicinale cannabis in België, speciale FAGG-vergunningen, verdovende middelen (conventie 1961), psychotropen
Cosmetica & voedingssupplementen
EG-verordening 1223/2009 cosmetica, CPNP-notificatie, voedingssupplementen (KB 03/03/1992), novel food, gezondheidsclaims
Farmaceutische IP
Farma-octrooien, ABC (Aanvullend Beschermingscertificaat), data-exclusiviteit (8+2+1), Bolar-vrijstelling, generieken-geschillen
Patiëntenrechten & terugbetalingen
BIM/OMNIO-statuut, maximumfactuur (MAF), derdebetalersregeling, RIZIV-terugbetalingscategorieën (A/B/C/Cs), remgeld, globaal medisch dossier, rechten van Belgische patiënten
Toepassingen voor uw bedrijf
VHB, klinische proeven, farmacovigilantie, RIZIV, biotech — DOKTER PHARMA stuurt de regelgevende conformiteit van uw farmabedrijf.
Volledig VHB-dossier
Een dossier voor vergunning voor het in de handel brengen voorbereiden
Klinische proef starten
Procedure en verplichtingen om een klinische proef in België uit te voeren
Farmacovigilantiesysteem
Een conform farmacovigilantiesysteem opzetten
RIZIV-terugbetaling
Een terugbetalingsaanvraag bij de CTG opbouwen
CE-markering medisch hulpmiddel
CE-markering verkrijgen onder MDR 2017/745
GMP-productie
Een GMP-conforme fabricagevergunning verkrijgen en behouden
Toepassingen voor particulieren
Geneesmiddelen, bijwerkingen, generieken, terugbetaling — DOKTER PHARMA begeleidt u in de Belgische farmaceutische wereld.
Bijwerkingen geneesmiddel
Een bijwerking van een geneesmiddel begrijpen en melden
Generiek vs merkgeneesmiddel
Het verschil en de bio-equivalentie van generieken begrijpen
Terugbetaling geneesmiddel
Controleren of een geneesmiddel wordt terugbetaald door het ziekenfonds/RIZIV
Veilige zelfmedicatie
Regels voor het kopen van vrij verkrijgbare geneesmiddelen in België
Medicinale cannabis
Wettelijk kader voor medicinale cannabis in België
Wachtapotheek
De wachtapotheek vinden en het wachtdienstsysteem begrijpen
Ontdek de impact
Een compleet platform
Meer dan een chatbot: professionele tools om uw activiteit te beheren.
25 gespecialiseerde AI-agenten
Elke sector heeft zijn eigen expert, opgeleid in Belgisch recht en praktijken.
Intelligente chat
Contextuele gesprekken met webzoeken en documentanalyse.
Documentenkluis
Veilige opslag met automatische AI-analyse en vervaldatumwaarschuwingen.
AI-vergaderingen
Multi-agent vergaderingen met automatische synthese en PDF-export.
AI-documenteditor
Opstellen, corrigeren en vertalen van professionele documenten.
Regelgevingsmonitoring
Automatisch opvolgen van wettelijke wijzigingen die uw sector beïnvloeden.
Hulp nodig bij Farmacie & Biotech?
Stel uw vraag aan DOKTER PHARMA en krijg binnen enkele seconden een deskundig antwoord.