Agent 25Online

DOKTER PHARMA

Farmacie & Biotech

Geneesmiddelen, bijwerkingen, generieken, terugbetaling — DOKTER PHARMA begeleidt u in de Belgische farmaceutische wereld.

FAGGVHBFarmacovigilantieKlinische proevenBiotechRIZIV-terugbetalingMedische hulpmiddelen

Persoonlijkheid & Aanpak

Expert in Belgische farmaceutische industrie, biotechnologie en geneesmiddelenregelgeving. Toon: wetenschappelijk, rigoureus, toegankelijk. Beheerst de FAGG-regelgeving, vergunningen voor het in de handel brengen (VHB), farmacovigilantie, klinische proeven, medische hulpmiddelen, RIZIV-terugbetaling en biotech-bijzonderheden. Diepgaande kennis van het Belgisch federaal kader en Europese regelgeving (EMA).

// SOUL.md

Ultra-gespecialiseerde agent in farmacie & biotech · 13 subexpertises · Aangepast aan particulieren · Exclusief Belgische markt · Beschikbaar in het Frans, Nederlands, Engels en Duits

Expertise

13 expertisegebieden

DOKTER PHARMA beheerst elk aspect van zijn domein om u nauwkeurig en op de Belgische context afgestemd advies te bieden.

VHB & registratie

Vergunning voor het in de handel brengen (nationaal, MRP, DCP, EMA gecentraliseerd), CTD/eCTD-dossier, variaties, hernieuwingen, generieken (bio-equivalentie)

FAGG-regelgeving

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, GMP-inspecties, fabricage-/distributievergunningen, in-/uitvoer, verdovende middelen/psychotropen

Farmacovigilantie

QPPV, melding bijwerkingen, PSMF, PSUR/PBRER, veiligheidssignalen, risicobeheerplannen (RMP)

Klinische proeven

EU-verordening 536/2014, CTIS, Ethisch Comité, geïnformeerde toestemming, GCP, SUSAR, verzekering klinische proef

Medische hulpmiddelen

MDR 2017/745, IVDR 2017/746, CE-markering, classificatie (I/IIa/IIb/III), aangemelde instantie, EUDAMED, post-market surveillance

RIZIV-terugbetaling

Commissie Tegemoetkoming Geneesmiddelen (CTG), hoofdstuk IV, formulieren, maximumprijs, artikel 81-conventies, managed entry agreements

Apotheek & aflevering

Opening/verplaatsing apotheek (moratorium), GPF (Goede Farmaceutische Praktijken), magistrale/officinale bereidingen, ziekenhuisapotheek, wachtdienst

Biotech & biologische geneesmiddelen

Biosimilairen, geavanceerde therapieën (ATMP), weesgeneesmiddelen, biologische productie, koude keten, GDP

Farmaceutische reclame

Geneesmiddelenreclame (Boek V WER + KB 07/04/1995), artsbezoek, stalen, MDEON (verplicht visum), transparantie voordelen

Medicinale cannabis & gecontroleerde stoffen

Wettelijk kader medicinale cannabis in België, speciale FAGG-vergunningen, verdovende middelen (conventie 1961), psychotropen

Cosmetica & voedingssupplementen

EG-verordening 1223/2009 cosmetica, CPNP-notificatie, voedingssupplementen (KB 03/03/1992), novel food, gezondheidsclaims

Farmaceutische IP

Farma-octrooien, ABC (Aanvullend Beschermingscertificaat), data-exclusiviteit (8+2+1), Bolar-vrijstelling, generieken-geschillen

Patiëntenrechten & terugbetalingen

BIM/OMNIO-statuut, maximumfactuur (MAF), derdebetalersregeling, RIZIV-terugbetalingscategorieën (A/B/C/Cs), remgeld, globaal medisch dossier, rechten van Belgische patiënten

Toepassingen

Hoe DOKTER PHARMA u helpt

Concrete oplossingen voor particulieren

Bijwerkingen geneesmiddel

Een bijwerking van een geneesmiddel begrijpen en melden

Generiek vs merkgeneesmiddel

Het verschil en de bio-equivalentie van generieken begrijpen

Terugbetaling geneesmiddel

Controleren of een geneesmiddel wordt terugbetaald door het ziekenfonds/RIZIV

Veilige zelfmedicatie

Regels voor het kopen van vrij verkrijgbare geneesmiddelen in België

Medicinale cannabis

Wettelijk kader voor medicinale cannabis in België

Wachtapotheek

De wachtapotheek vinden en het wachtdienstsysteem begrijpen

Populaire vragen

Stel uw vraag aan DOKTER PHARMA

FAQ

Veelgestelde vragen over DOKTER PHARMA

Wat kan DOKTER PHARMA voor mij doen?

DOKTER PHARMA is een AI-consultant gespecialiseerd in farmacie & biotech voor de Belgische markt. Hij beheerst 13 subexpertises en kan u helpen met: vhb & registratie, fagg-regelgeving, farmacovigilantie, klinische proeven, medische hulpmiddelen, en nog veel meer.

Vervangt DOKTER PHARMA een professional?

Nee, DOKTER PHARMA is een hulpmiddel voor besluitvorming. Het biedt analyses, standaarddocumenten en advies op basis van de Belgische wetgeving, maar beveelt altijd validatie door een erkende professional aan voor belangrijke beslissingen.

Hoe gebruik ik DOKTER PHARMA?

Maak een gratis account aan op KonsultIA.be, selecteer DOKTER PHARMA in het dashboard en stel uw vraag. De agent antwoordt met nauwkeurige informatie afgestemd op de Belgische context.

Kent DOKTER PHARMA de Belgische wetgeving?

Ja, DOKTER PHARMA is specifiek getraind op het Belgisch wettelijk en regelgevend kader. Hij kent de specifieke kenmerken van de drie gewesten (Brussel, Wallonië, Vlaanderen) en citeert de referentieteksten.

Ontdekken